Médicaments: Bruxelles veut imposer aux fabricants des plans de prévention des pénuries

La Commission européenne prévoit d'obliger les entreprises pharmaceutiques à établir des plans de prévention des pénuries de médicaments, et de dresser une liste des médicaments essentiels.

La Commission européenne veut obliger les entreprises pharmaceutiques à établir des plans de prévention des pénuries de médicaments, un problème affectant l'ensemble de l'UE, dans le cadre d'une réforme présentée mercredi. Bruxelles prévoit aussi de dresser une liste de médicaments essentiels, qui pourra ensuite servir de base à une obligation de constituer des stocks.

"Durant la dernière décennie, les pénuries signalées de médicaments, notamment d'antibiotiques, ont grimpé en flèche pour se chiffrer en dizaines de milliers", a souligné la commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides, en dévoilant une révision très attendue de la législation pharmaceutique. "Pour combattre cela, les entreprises devront signaler les potentielles pénuries plus tôt et avoir des plans de prévention pour leurs médicaments", a-t-elle dit.

Rendre les médicaments plus accessibles, plus vite

Pour remédier à ce problème, l’UE veut créer un grand marché unique avec des mesures incitatives pour encourager les entreprises à rendre plus accessibles leurs médicaments. Dans les faits, les procédures administratives seront simplifiées, l’approbation de nouveaux médicaments plus rapide : 180 jours contre 400 aujourd’hui. Tout en maintenant les normes les plus rigoureuses en matière de sécurité et d’efficacité.

"Lorsque vous diminuez par 2, par 3 ou par 4 le temps d’accès au marché, ou que vous le rendez à peu près équivalent dans l’ensemble des 27 pays, c’est beaucoup plus attractif pour les industriels pour investir sur le marché européen. Vous aidez à résoudre la problématique de production sur le sol européen aussi par la simplification administrative de l’accès au marché", estime Frédéric Bizard, professeur d’économie à l’ESCP et économiste de la santé, interrogé par BFM Business.

Ces ruptures de stock ou tensions d'approvisionnement ont notamment touché cet hiver des antibiotiques largement prescrits comme l'amoxicilline, mais également le paracétamol ou encore récemment la pilule abortive en France.

Une liste des médicaments essentiels d'ici la fin de l'année

"Nous allons aussi établir pour la première fois une liste des médicaments essentiels pour surveiller leur disponibilité et répondre aux vulnérabilités d'approvisionnement", a ajouté Stella Kyriakides. Cette liste, que l'exécutif européen espère avoir dressée d'ici la fin de l'année, pourra permettre à la Commission d'obliger les laboratoires pharmaceutiques à renforcer la sécurité de leurs approvisionnements et dans certains cas, à constituer des stocks. Une mesure qui ne convainc pas totalement Frédéric Bizard.

"Une fois qu’on a écrit cette volonté-là, que mettons nous en face pour s’assurer que cette précaution va être respectée? Quelles conséquences et quelles pénalités va t’on imposer à l’industrie pharmaceutique?", s'interroge l'économiste.

Les pénuries de médicaments, devenues particulièrement criantes pendant la pandémie de Covid-19, sont liées à plusieurs facteurs. Le phénomène est lié à la concentration de la production des principes actifs dans quelques pays asiatiques, notamment la Chine et l'Inde.

Par MB et Nathan Cocquempot avec AFP