Covid: l'EMA annonce le lancement d'un examen continu du vaccin de Sanofi Pasteur

Cet examen ouvre la voie à une éventuelle demande d'autorisation pour la diffusion de ce vaccin dans l'Union Européenne.

L'Agence européenne des médicaments a annoncé mardi le lancement d'une procédure d'"examen continu" du vaccin contre le Covid-19 du laboratoire pharmaceutique français Sanofi Pasteur, ouvrant la voie à une éventuelle demande d'autorisation prochaine dans l'Union européenne.

"Le comité des médicaments à usage humain de l'EMA a lancé un examen continu de Vidprevtyn, un vaccin contre le Covid-19 développé par Sanofi Pasteur", a déclaré dans un communiqué le régulateur européen installé à Amsterdam.

Une décision sur des résultats préliminaires

La décision de l'EMA de commencer l'examen continu se fonde sur des résultats préliminaires d'études en laboratoire et des études cliniques chez des adultes, explique le régulateur. Ces résultats "suggèrent que le vaccin déclenche la production d'anticorps qui visent le Sars-CoV-2, le virus qui provoque le Covid-19, et pourraient contribuer à protéger contre la maladie", ajoute l'EMA.

L'agence européenne va poursuivre sa procédure jusqu'à ce qu'elle dispose de suffisamment d'informations pour que le laboratoire puisse présenter une demande formelle d'autorisation de mise sur le marché.

"L'EMA ne peut prévoir de calendrier global mais l'évaluation d'une éventuelle demande devrait prendre moins de temps que d'habitude en raison du travail effectué durant l'examen continu", selon l'agence.

Quatre vaccins sont actuellement autorisés par l'EMA dans l'UE: Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca et Johnson&Johnson - ces deux derniers sont utilisés sous certaines conditions d'âge dans la plupart des pays européens.

S. V. avec AFP