Interdiction par l'Agence du médicament d'un essai clinique "sauvage" mené sur 350 patients

L'Agence du médicament (ANSM) a interdit un essai clinique "sauvage" mené "illégalement" sur au moins 350 malades de Parkinson ou d'Alzheimer, a-t-elle annoncé ce jeudi.

Un essai clinique "sauvage" mené "illégalement" sur au moins 350 malades de Parkinson ou d'Alzheimer a été interdit par l'Agence du médicament (ANSM), a-t-elle annoncé ce jeudi.

Réalisé en partie à l'Abbaye Sainte-Croix, près de Poitiers, cet essai visait à tester des molécules dont "la qualité n'est pas connue", selon l'ANSM. Il était mené par une structure baptisée Fonds Josefa, dont le vice-président est le Pr Henri Joyeux, contesté par la communauté médicale notamment à cause de ses positions anti-vaccins. 

"Il semble que les patients y passaient une nuit et qu'ils subissaient une prise de sang le matin", explique Bernard Celli, directeur de l'inspection à l'ANSM. L'ANSM a découvert cet essai illégal grâce à une inspection de contrôle menée début septembre au laboratoire où les prises de sang étaient envoyées pour analyse.

Outre cette décision de police sanitaire, "l'ANSM a également saisi la justice sur ces pratiques illégales", a-t-elle indiqué dans un communiqué. C'est le pôle Santé du parquet de Paris qui a été saisi.

Découvrir de tels essais sauvages "est très rare, a fortiori quand ils sont de cette ampleur", a expliqué Bernard Celli. Selon lui, il s'agit "d'une atteinte grave au code de la santé publique et au code pénal".

Des molécules proches de la mélatonine

L'expérimentation consistait à appliquer aux patients des patchs contenant deux molécules, appelées valentonine et 6-méthoxy-harmalan. Selon l'ANSM, ces molécules sont proches de la mélatonine, hormone fréquemment utilisée pour mieux dormir mais déconseillée à certaines populations par l'agence sanitaire Anses en raison d'effets secondaires. 

Sur le site internet du Fonds Josefa, son fondateur, le professeur Jean-Bernard Fourtillan, revendique la découverte de la valentonine, supposée "protéger notre organisme et assurer la régulation des vies psychique et végétative".

"La qualité, les effets et la tolérance de ces substances ne sont pas connus" et "un risque pour la santé des participants ne peut être exclu", a répliqué l'ANSM.

L'Agence demande aux participants à ces essais "de ne plus utiliser ces patchs" et "de consulter rapidement (leur) médecin traitant pour l'informer de la situation, réaliser un bilan de santé et s'assurer que la prise en charge de (leur) maladie est adéquate".

Sur son site internet, le Fonds Josefa se présente comme "un fonds de dotation à but non lucratif ", auquel "ont été cédés (...) les droits de propriété intellectuelle des brevets de médicaments" basés sur les molécules testées lors de l'essai illégal. Il doit son nom à une religieuse catholique espagnole, soeur Josefa Menéndez, morte en 1923 à Poitiers.

C.Bo. avec AFP