BFMTV
Santé

Essai clinique: Biotrial "objectivement content" du rapport d'experts

Des médicaments génériques (photo d'illustration)

Des médicaments génériques (photo d'illustration) - Daniel Janin - AFP

Après les essais cliniques au centre Biotrial de Rennes, qui avaient eu pour conséquence la mort d’un homme, mardi était l’occasion d’un rapport d’experts.

Le centre d'essais cliniques Biotrial, qui conduisait l'essai au cours duquel un volontaire est décédé en janvier au CHU de Rennes, s'est dit ce mercredi "objectivement content du rapport" rendu la veille par des experts nommés par les pouvoirs publics. Selon ce groupe de spécialistes mis en place par l'Agence du médicament (ANSM), "l'hypothèse la plus vraisemblable retenue est celle d'une toxicité propre de la molécule" testée pour expliquer cet accident "inédit".

Biotrial a respecté les règles

"On est objectivement content du rapport qui montre que nous n'avons pas agi de façon contraire au protocole, établi par Bial (le fabricant portugais de la molécule) et approuvé par l'agence du médicament, ni à la réglementation", a affirmé François Peaucelle, directeur du centre d'essai clinique.

A.M avec AFP