Dépistage du Covid-19: un autotest urinaire interdit de vente en France

L'Agence du médicament rappelle que seuls les tests disposant d'un marquage CE et validés par les autorités sanitaires peuvent être utilisés.

Un autotest de dépistage du Covid-19 sur les urines, non-conforme et sans "aucune preuve" d'efficacité, est interdit à la vente et à l'utilisation en France, a annoncé ce mercredi l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

L'ANSM indique avoir été "informée de la publicité" sur cet autotest appelé "Sars-CoV-2 Urine Antibody Rapid test" qui permettrait de détecter la présence d'anticorps dans les urines. "Ce test est fabriqué par les sociétés Inno-Bio (Shanghai) et Olisacare et distribué en France par les sociétés Biomadetech et MedicSante".

"Nous n'avons aucune preuve de l'efficacité de ce test, étant donné que les anticorps, de manière générale, ne se retrouvent pas dans les urines", assène l'agence sanitaire.

De plus, le fabricant n'a pas obtenu le certificat de conformité d'un organisme notifié pour la commercialisation de ce test. La vente des autotests (excepté les tests de grossesse) est par ailleurs réservée aux pharmacies.

Surveillez le marquage CE

Elle rappelle en outre que dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire (arrêté du 10 juillet 2020) l'utilisation d'autotests est interdite pour dépister le virus du Covid-19, le SARS-CoV-2, ainsi que les anticorps dirigés contre ce virus.

Cette décision de suspension de la vente et même de cession gratuite de cet autotest a été signée le 29 janvier par la directrice générale de l'ANSM, la Dr Christelle Ratignier-Carbonneil.

L'ANSM demande aux personnes qui auraient acheté ces tests de ne pas les utiliser et rappelle que seuls les tests disposant d'un marquage CE et validés par les autorités sanitaires peuvent être utilisés, qu'il s'agisse d'un test sérologique (disponible en pharmacie ou réalisé en laboratoire de biologie médicale), d'un test antigénique (disponible en pharmacie) ou d'un test RT-PCR (en laboratoire de biologie médicale).

Tous les tests utilisables en France sont listés sur le site du ministère.

M.D. avec AFP