Dépakine et grossesse: l'anti-épileptique au centre d'un nouveau scandale sanitaire

L'antiépileptique à base de valproate fait l'objet d'une enquête par le parquet de Paris. Administré à des femmes enceintes, il fait courir des risques de malformations congénitales aux futurs enfants.

Le Dépakine synonyme de nouveau scandale sanitaire en France? Elles sont des centaines de mères de famille à avoir porté plainte, s'estimant pas suffisamment informées du risque encouru par la prise de cet anti-épileptique durant leur grossesse. Marine Martin est l'une d'entre elles. Elle a continué à prendre son traitement alors qu'elle était enceinte et qu'elle aurait dû l'arrêter. Après plusieurs consultations médicales, elle n'a pu que constater les effets secondaires sur ses deux enfants, qui souffrent de retards de développement.

"Il y a un moment où je décroche. Mais complètement. C'est-à-dire que j'oublie totalement où je suis, voire qui je suis. Il faut que je me reprenne pour prendre conscience de ce qui m'entoure", témoigne Salomé, l'aînée de la fratrie.

Une enquête ouverte par le parquet de Paris

Le cas de Marine Martin n'est pas unique. Me Charles Joseph-Oudin, avocat de trois familles touchées par des difficultés semblables, s'interroge du manque de sagacité du corps médical. "Il y a dans la littérature scientifique des informations sur les risques de malformation depuis le début des années 80 et sur les risques de troubles neuro-développementaux depuis les milieux des années 90. Cette littérature a été confirmée par des cas de pharmaco-vigilance", déclare-t-il. "Pendant tout ce temps, qu'ont fait le laboratoire et l'agence du médicament?", interroge-t-il, disant représenter 200 familles dont les dossiers sont en cours de constitution.

Le parquet de Paris a ouvert une enquête sur les conditions d'autorisation et de commercialisation des anti-épileptiques Dépakine et leurs risques quand ils sont administrés à des femmes enceintes, indiquaient lundi des sources judiciaires confirmant une information du Figaro. L'enquête a été ouverte fin septembre pour blessures involontaires et tromperie aggravée et le service de gendarmerie spécialisé dans les atteintes à l'environnement et à la santé publique (Oclaesp) va être saisi,

L'ANSM avait durci les conditions de prescription

Les conditions de prescription des médicaments à base de valproate (comme le Dépakine commercialisé par Sanofi Aventis, génériques et dérivés) servant à traiter l'épilepsie et certains troubles psychiatriques ont été durcies par l'Agence du médicament (ANSM).

Elle rappelait en mai le "risque élevé de malformations congénitales" et le risque accru de troubles neuro-développementaux (autisme, retard d'acquisition du langage et/ou de la marche jusqu'à 30 à 40% des cas) pour les enfants exposés in utero. Ces médicaments ne doivent pas être prescrits aux filles et aux femmes en âge de procréer, ni aux femmes enceintes, "sauf en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux alternatives médicamenteuses", notait l'ANSM, qui prônait dans ces cas "une contraception efficace pendant le traitement".

370 cas de malformations selon le député Bapt

La survenue de crises d'épilepsie chez une femme enceinte présente des risques (traumatisme, baisse de l'apport en oxygène) pour le futur bébé. Ce risque rend souvent nécessaire la prise de médicaments anti-épileptiques. En juin, le député PS Gérard Bapt, spécialiste des questions de santé, avait affirmé que la prise de valproate et de ses génériques par des femmes enceintes avait été à l'origine d'au moins 370 malformations à la naissance en France. Il relevait alors des "dysfonctionnements majeurs" des organismes européens de surveillance des médicaments.

En juillet, la ministre de la Santé, Marisol Touraine, a saisi l'Inspection générale des affaires sociales (Igas). "L'enjeu est de nous assurer que les informations qui existent à destination des professionnels comme des patients ont bien été utilisées et répondent bien au dernier état de la science", avait-elle expliqué.

D. N. avec AFP et François Resbeut, Anne-Sophie Warmont