TxCell : Résultats financiers du premier semestre 2014

Regulatory News:

TxCell (Paris:TXCL) (FR0010127662 – TXCL / éligible PEA-PME), société de biotechnologie qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées utilisant des cellules T régulatrices spécifiques d’antigène (Ag-Tregs), pour le traitement des maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, présente aujourd’hui ses résultats financiers du premier semestre 2014.

Le Rapport Financier Semestriel au 30 juin 2014 est disponible sur le site internet de la société : www.txcell.com

Les comptes semestriels au 30 juin 2014 établis selon les normes IFRS ont fait l’objet d’un examen limité par les commissaires aux comptes et ont été arrêtés par le Conseil d’Administration du 22 septembre 2014. Ils se caractérisent par :

• L’étalement du premier jalon de 1 M€ versé par Ferring lors de la signature de leur partenariat fin 2013.
• Une augmentation cohérente et maîtrisée des charges opérationnelles en raison du lancement du développement de Col-Treg, le second candidat médicament de TxCell dans l’uvéite auto-immune, et du démarrage prochain de l’étude de phase IIb d’Ovasave® dans la maladie de Crohn.
• Une situation financière solide, avec 17,4 M€ de trésorerie au 30 juin 2014, permettant à TxCell de couvrir ses besoins à moyen terme sur la base de ses programmes actuels.

Damian Marron, Directeur Général de TxCell, déclare :

« Le premier semestre 2014 de TxCell a été riche en évènements. L’introduction en bourse de la société nous offre une visibilité financière à moyen terme et nous permet d’accélérer le développement clinique de nos thérapies cellulaires de nouvelle génération. Ainsi, l’obtention du certificat BPF de la plateforme de production de TxCell a été une étape clé pour le développement de la société et en particulier de notre premier candidat médicament Ovasave® pour lequel nous prévoyons de lancer prochainement une étude clinique internationale de phase IIb pour le traitement des patients atteints d’une maladie de Crohn réfractaire aux traitements actuellement disponibles. Parallèlement, nous avons lancé le développement de notre deuxième candidat médicament Col-Treg, destiné à traiter l’uvéite auto-immune et qui a obtenu la classification de Médicament de Thérapie Innovante par l'Agence Européenne des Médicaments. Ce programme pour lequel nous prévoyons une étude clinique de phase I/II en 2015 pour établir la preuve de concept permettra à TxCell d’étoffer son portefeuille de produits d'immunothérapie cellulaire, mais également de montrer l’efficacité et le potentiel de sa plateforme de développement ASTrIA. »

Faits marquants du premier semestre 2014 :

• Lancement du développement de Col-Treg, le second candidat médicament de TxCell, dans le traitement de l’uvéite auto-immune, une maladie rare et une des principales causes de cécité dans le monde industrialisé. Comme Ovasave®, Col-Treg est issu de la plateforme propriétaire d’immunothérapie cellulaire personnalisée de TxCell – ASTrIA.
• Introduction en bourse le 11 avril 2014 sur le compartiment C d’Euronext avec une levée de fonds de 16,2 M€ bruts, la conversion corrélative de l’emprunt obligataire de 3,5 M€, et une levée complémentaire en mai de 1,5 M€ bruts.
• Obtention de la classification de Médicament de Thérapie Innovante par l'Agence Européenne des Médicaments pour Col-Treg.
• Délivrance par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) du certificat de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour l’unité de production de thérapie cellulaire de TxCell, à Besançon.
• Lancement et attribution d’une subvention de 417 K€ pour le projet collaboratif POSITIVE (dont 250 K€ pour TxCell). Ce projet porte sur le développement et la mise en place d’une procédure pour automatiser la première étape du procédé de production d’Ovasave®.
• Changements dans les instances de gouvernance de la société :
  
• Nomination lors du Conseil d’Administration du 7 mars 2014 de Madame Marie-Yvonne Landel Meunier comme administrateur indépendant. Expert-comptable diplômée et installée à Boston depuis 1990, Marie-Yvonne Landel Meunier a une grande expérience de l’accompagnement de sociétés biotechnologiques françaises et européennes aux Etats-Unis. Elle y dispose notamment de larges réseaux dans les milieux financiers et spécialisés dans les biotechnologies ;
• Changement de représentant permanent de Bpifrance Investissement au Conseil d’Administration par désignation de Madame Marie-Laure Garrigues ;
• Nomination lors du Conseil d’Administration du 22 mai 2014 de Monsieur Laurent Higueret, Bpifrance Participations, comme censeur du Conseil d’Administration.

Résultats financiers du premier semestre 2014 :

• Le chiffre d’affaires de TxCell de 162 K€ correspond au revenu généré par le paiement de 1 M€ à la signature du partenariat signé avec Ferring en décembre 2013 qui est étalé jusqu’au 31 décembre 2016.
• Les autres produits de l’activité correspondent à des financements publics de dépenses de recherche. Au 30 juin 2014, ils sont constitués par une estimation du crédit d’impôt recherche pour 988 K€ au titre du premier semestre 2014 (contre 968 K€ au 30 juin 2013) et des produits de subventions à recevoir pour 31 K€.
• L’augmentation des dépenses opérationnelles s’explique principalement par le lancement du développement de Col-Treg, le démarrage prochain de l’étude de phase IIb d’Ovasave® et les contributions patronales sur les options de souscription d’actions attribuées au cours du premier semestre 2014. A noter également la comptabilisation des charges liées aux paiements en actions relatives au plan d’intéressement accordé aux salariés et dirigeants pour un montant de 1,1 M€.
• La perte nette au 30 juin 2014 s’élève à 4 822 K€ contre 2 818 K€ pour la période se terminant au 30 juin 2013, soit une hausse de 890 K€ hors charges liées aux paiements en actions.
• Au 30 juin 2014, la trésorerie et équivalents de trésorerie s’élèvent à 17,4 M€, contre 0,7 M€ au 31 décembre 2013. Cette hausse s’explique notamment par l’encaissement du premier jalon du partenariat avec Ferring pour 1 M€, l’émission d’un emprunt obligataire pour 3,5 M€, l’introduction en bourse pour un montant de 16,2 M€ bruts, une levée complémentaire de 1,5 M€ bruts et l’encaissement du crédit d’impôt recherche 2013 pour 1,8 M€. Cette solide position de trésorerie offre ainsi à TxCell une bonne visibilité financière à moyen-terme.

Le compte de résultat au 30 juin 2014 se présente de la façon suivante (en euros) :

En € 30/06/2014 30/06/2013 Chiffre d'affaires 162 332 0 Autres produits de l'activité 1 020 289 967 772 Produits des activités ordinaires 1 182 621 967 772 Frais de recherche et de développement 3 730 240 3 090 762 Frais généraux 1 120 904 692 788 Charges liées aux paiements en actions 1 113 825 861 Résultat opérationnel -4 782 348 -2 816 638 Produits de trésorerie et équivalents de trésorerie 21 357 602 Coût de l'endettement financier brut 60 222 121 Coût de l'endettement financier net -38 865 481 Autres produits financiers 132 223 Autres charges financières 1 134 2 321 Résultat courant avant impôt -4 822 214 -2 818 255 Charge d'impôt sur le résultat 0 0 RESULTAT NET -4 822 214 -2 818 255 Résultat net de base par action -0.51 -0.42

Autre évènement :

• Le 4 septembre 2014, TxCell a été sélectionnée par le Conseil Scientifique des Indices pour intégrer les indices CAC Small, CAC Mid & Small et CAC All-Tradable. TxCell a également été intégrée à l’indice Next Biotech, indice dédié au secteur des biotechnologies en Europe. L’intégration de TxCell dans ces indices devrait accroître la visibilité de la société auprès de nouveaux investisseurs potentiels.

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Prochain rendez-vous :

• Chiffre d’affaires du 3ème trimestre 2014, le mardi 4 novembre 2014 (après bourse)

A PROPOS DE TXCELL

TxCell développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes pour le traitement des maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques et sévères présentant un besoin médical non satisfait, en utilisant sa plateforme technologique unique et propriétaire, ASTrIA, basée sur les propriétés des lymphocytes T régulateurs spécifiques d’antigène (Ag-Tregs) autologues. La société a finalisé une étude clinique de phase I/IIa avec son premier candidat médicament Ovasave®, pour le traitement des patients atteints de la maladie de Crohn et réfractaires aux traitements existants. Cette étude a montré une bonne tolérance et une efficacité clinique positive. La société prévoit de débuter un essai clinique de phase IIb dans la même population de patients. Cotée sur Euronext-Paris, TxCell, spin-off de l'Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale) est basée dans le parc technologique de Sophia-Antipolis à Nice. La société compte 49 employés répartis entre son siège social et son site de production à Besançon. Pour plus d’informations : www.txcell.com

AVERTISSEMENT IMPORTANT

Déclarations prospectives. Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives relatives notamment à la stratégie et aux perspectives de TxCell. Même si TxCell estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables, elles ne constituent pas des garanties quant à la performance future de la société. Les résultats effectifs peuvent être très différents des déclarations prospectives en raison d'un certain nombre de risques et d'incertitudes, dont la plupart sont hors de notre contrôle, et notamment les risques décrits dans les documents déposés par TxCell auprès de l'Autorité des marchés financiers. Les investisseurs et les détenteurs de valeurs mobilières peuvent obtenir gratuitement copie des documents déposés par TxCell auprès de l'Autorité des marchés financiers (www.amf-france.org) ou directement auprès de TxCell. Le présent communiqué de presse contient des informations prospectives qui ne peuvent s'apprécier qu'au jour de sa diffusion.

TxCell
Raphaël Flipo, Tél: [phone]
Directeur Financier
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ou
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Communication financière
Julien Perez / Pierre Laurent, Tél: [phone]
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