NeoTract annonce les directives positives de l'Association européenne d'urologie en faveur du traitement mini-invasif de l'hyperplasie bénigne de la prostate

Le système UroLift a été reconnu pour son haut niveau de preuves cliniques

NeoTract, Inc., une société de dispositifs médicaux dont l'objectif est de répondre aux besoins non satisfaits en urologie, a annoncé aujourd'hui que l'Association européenne d'urologie (Association of Urology ou EAU) avait accordé au système UroLift® une recommandation positive pour le traitement des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) dans son document nouvellement mis à jour « Guidelines for the Management of Non-Neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms, Including Benign Prostatic Obstruction, » (Directives pour la gestion des symptômes non-neurogènes des voies urinaires inférieures masculines, y compris l'obstruction prostatique bénigne) publié dans le journal European Urology.

Ces directives aident les urologues praticiens d'Europe à prendre des décisions éclairées basées sur des données scientifiques de la plus haute qualité. Les directives et recommandations sont basées sur un examen systématique rigoureux effectué par un groupe d'experts spécialisés en urologie et en épidémiologie de la littérature publiée concernant le système UroLift.

Ce groupe d'examen a classé les preuves cliniques à l'appui du dispositif UroLift Niveau 1-b, le deuxième plus important niveau de preuve, dénotant les preuves obtenues dans au moins un essai contrôlé randomisé parfaitement conçu suggérant que les bienfaits du service clinique l'emportent sur les risques potentiels.

« Nous sommes heureux que l'Association européenne d'urologie ait reconnu le système UroLift comme option thérapeutique pour les patients souffrant d'une prostate élargie – une pathologie extrêmement fréquente chez les hommes et qui a un impact considérable sur leur qualité de vie », a déclaré Dave Amerson, président et PDG de NeoTract. « Cette recommandation positive est un nouveau témoignage en faveur de la rigueur et de l'excellence du corpus de données cliniques qui appuie l'utilisation du système UroLift, sans coupe, chauffage ni prélèvement de tissu, et qui est la seule option thérapeutique à assurer la préservation totale de la fonction sexuelle. Nous nous réjouissons à l'idée de présenter les tous derniers résultats d'essai clinique du système UroLift le mois prochain. »

Les résultats portant sur trois ans de l'étude L.I.F.T. IDE, un essai clinique en aveugle randomisé, multicentrique, mené aux Etats-Unis, ainsi que les résultats portant sur un an de l'étude randomisée multicentrique européenne BPH-6 comparant UroLift à une résection transurétrale de la prostate (RTUP), seront présentés à l'occasion de la conférence annuelle de l'American Urological Association qui se tiendra du 15 au 19 mai à la Nouvelle-Orléans.

Le dispositif UroLift a obtenu une autorisation réglementaire aux États-Unis, détient la marque CE en Europe, et est actuellement disponible au Danemark, en Finlande, en France, en Allemagne, en Italie, aux Pays-Bas, en Norvège, en Espagne, en Suède, en Turquie et au Royaume-Uni.

À propos du système UroLift

Le système UroLift est une technologie inédite mini-invasive destinée au traitement des symptômes des voies urinaires inférieures causés par l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Les implants permanents UroLift, qui peuvent être placés lors d'une procédure transurétrale mini-invasive en consultation externe, soulagent l'obstruction de la prostate et ouvrent l'urètre directement sans couper, chauffer ni prélever le tissu prostatique. Les données cliniques issues d'une étude pivot, randomisée, contrôlée et réalisée auprès de 206 patients ont montré que les patients souffrant d'une prostate élargie et ayant reçu un implant UroLift avaient fait état d'une amélioration rapide et durable du débit urinaire et symptomatique sans compromettre la fonction sexuelle. Les patients ont également observé une nette amélioration de leur qualité de vie. Les effets défavorables les plus couramment signalés ont été l'hématurie, la dysurie, l'urgence mictionnelle, les douleurs pelviennes et l'incontinence par impériosité. La plupart des symptômes ont été de sévérité faible à modérée et ont été résolus dans les deux à quatre semaines suivant la procédure. Le système UroLift est disponible aux États-Unis, en Europe, en Australie et au Canada. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.UroLift.com.

À propos de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)

L'HBP, également connue sous le nom de prostate élargie, est un état pathologique qui se produit lorsque la glande prostatique entourant l'urètre de l'homme s'élargit avec l'âge et commence à entraver le système urinaire. Cette pathologie est courante et affecte environ 37 millions d'hommes rien qu'aux États-Unis. L'HBP peut se traduire par des insomnies et des problèmes urinaires et causer une perte de la productivité, un état dépressif et une diminution de la qualité de la vie. Environ un homme sur quatre présente des symptômes liés à l'HBP à l'âge de 55 ans et plus de 80 % souffrent d'une HBP à l'âge de 70 ans.

Les médicaments sont souvent considérés en priorité pour traiter la prostate élargie, mais le soulagement des symptômes peut être inapproprié et provisoire. Les effets secondaires du traitement peuvent inclure une dysfonction sexuelle, des vertiges et des maux de tête, ce qui explique pourquoi de nombreux patients interrompent leur traitement. Pour ces patients, l'alternative classique est une intervention chirurgicale qui consiste à couper ou à procéder à une ablation du tissu prostatique afin d'ouvrir l'urètre bloqué. Même si les options chirurgicales actuelles, comme la résection transurétrale de la prostate (RTUP) sont capables de soulager très efficacement les symptômes, elles peuvent également entraîner des effets secondaires permanents pour les patients, comme l'incontinence urinaire, la dysfonction érectile et l'éjaculation rétrograde (orgasme sec).

À propos de NeoTract

NeoTract, Inc. se consacre au développement de dispositifs innovants, mini-invasifs et cliniquement efficaces, qui répondent aux besoins urologiques non satisfaits. La priorité initiale de la société est l'amélioration de la norme de soins des patients atteints d'HBP à l'aide du système UroLift, un système mini-invasif et permanent d'implantation, qui a été conçu pour traiter les symptômes tout en préservant la fonction sexuelle normale. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.NeoTract.com.

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