La Fondation internationale du myélome annonce que l'avis favorable offert par un organisme de réglementation est de bon augure quant à l'accès des patients européens au dernier traitement en date

--La recommandation du CHMP en faveur du pomalidomide est une bonne nouvelle pour les patients atteints de myélome en Europe--

--Le pomalidomide (POMALYST® aux Etats-Unis) est un traitement par voie orale approuvé aux États-Unis par la FDA pour les patients ayant déjà reçu de multiples traitements--

--L'IMF s'attend à ce que d'autres agents anti-myélome, y compris le KYPROLIS® (Carfilzomib), soient autorisés par la suite--

La Fondation internationale du myélome (IMF), qui se consacre à l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de myélome tout en cherchant à développer la prévention et à concevoir un remède contre cette maladie, a annoncé aujourd'hui que le tout dernier médicament permettant de traiter le myélome multiple pourrait être disponible en Europe dans les prochains mois. Le pomalidomide (POMALYST® aux Etats-Unis) est un composé IMiD®, un agent immunomodulateur pris comme médication administrée par voie orale. Il a reçu l'approbation de l'Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments (FDA) en février 2013, pour les patients ayant épuisé toute autre possibilité de traitements. Aujourd'hui, l'avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) pourrait ouvrir la voie pour l'approbation du pomalidomide en Europe dans les prochains mois.

« Nous pensons que les patients doivent avoir accès aux meilleurs traitements, et cela quel que soit l'endroit où ils vivent, » a déclaré Susie Novis, présidente et cofondatrice de l'IMF. « Grâce à notre organe mondial de défense et à nos efforts de recherche en conjonction avec le Groupe de travail international sur le myélome, nous travaillons de manière à assurer les meilleurs résultats possible pour les patients du monde entier. »

Le pomalidomide attaque le myélome de multiples façons, en combattant directement les cellules et en stimulant le système immunitaire pour aider à détruire les cellules cancéreuses. Lors d'une étude clinique récente de Phase III, il a permis d'augmenter le taux de survie en comparaison avec une posologie de référence. Le pomalidomide est la première nouvelle thérapie autorisée pour les patients atteints de myélome multiple depuis l'approbation du KYPROLIS® (Carfilzomib) par la FDA aux États-Unis en juillet 2012, et le premier agent anti-cancérigène par voie orale pour les patients atteints de myélome depuis l'approbation du REVLIMID® par la FDA en juin 2006 et par l'Agence européenne des médicaments (EMA) en juin 2007.

Brian G.M. Durie, M.D., président et cofondateur de l'IMF, a déclaré : « Nous travaillons à l'élaboration d'un remède pour le myélome mais, en attendant, les patients doivent bénéficier d'une ligne de thérapies innovantes, comme le pomalidomide, le KYPROLIS et autres nouveaux médicaments. Il a été démontré que ces traitements permettaient d'allonger la période de rémission chez les patients pour qui toutes les autres options avaient cessé de fonctionner. Nous sommes impatients à l'idée de voir ces innovations se répandre chez les patients du monde entier. »

L'IMF a récemment lancé son projet Black Swan Research Initiative® (Initiative de recherche du cygne noir) pour commencer à soigner le myélome, mais également pour concevoir une manière de déterminer l'efficacité des nouveaux médicaments en quelques mois plutôt qu'en quelques années. Cela pourrait accélérer l'approbation des nouveaux médicaments au niveau mondial, et réduire les coûts d'introduction de ces médicaments sur le marché.

Les dirigeants de l'IMF seront en Europe à la mi-juin pour un sommet avec le Groupe de travail international sur le myélome, le Congrès de l'Association européenne d'hématologie, ainsi que la remise du prix Robert A. Kyle Lifetime Achievement Award 2013.

Le myélome, également appelé myélome multiple, est un cancer des cellules de la moelle osseuse qui affecte la production de cellules sanguines, des globules blancs et des cellules souches, et qui peut endommager les os. C'est une maladie en pleine progression, touchant des personnes de plus en plus jeunes.

À PROPOS DE LA FONDATION INTERNATIONALE DU MYÉLOME

La Fondation Internationale du Myélome (IMF - International Myeloma Foundation), qui fête son 22ème anniversaire, compte plus de 215 000 membres dans 113 pays à travers le monde. Organisation à but non lucratif régie par le paragraphe 501 (c)(3) du code fiscal des États-Unis se consacrant à l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de myélome et de leurs familles, l'IMF se concentre sur quatre secteurs clés : la recherche, l'éducation, le soutien et la défense. À ce jour, l'IMF a organisé plus de 250 séminaires éducatifs dans le monde, elle exploite une ligne d'assistance de renommée mondiale et a créé le Groupe de travail international sur le myélome, une initiative de recherche collaborative axée sur l'amélioration des options de traitement du myélome pour les patients. Il est possible de contacter l'IMF au (800) 452-CURE (2873). Son site Internet international est www.myeloma.org.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

La Fondation internationale du myélome
Deanne Eagle, [phone]
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